Тонкая хімічная прамысловасць - гэта эканамічная галіна вытворчасці хімічных рэчываў тонкага арганічнага сінтэзу ў хімічнай прамысловасці, якая адрозніваецца ад агульных хімічных прадуктаў або масавых хімікатаў. Тонкая хімічная прамысловасць з'яўляецца адным з важных сімвалаў комплекснага тэхналагічнага ўзроўню краіны. Яго асноўныя характарыстыкі - вырабляць высакаякасныя, шматтыпныя, спецыяльныя або шматфункцыянальныя прадукты тонкага тонкага арганічнага сінтэзу для глабальнай эканомікі і жыцця людзей з высокімі і новымі тэхналогіямі. Тонкая хімічная прамысловасць мае высокую шчыльнасць тэхналогій і высокую дабаўленую вартасць. З 1970-х гадоў, некаторыя прамыслова развітыя краіны паслядоўна перанеслі стратэгічны фокус развіцця хімічнай прамысловасці на тонкую хімію, і паскарэнне развіцця тонкай хімічнай прамысловасці стала сусветнай тэндэнцыяй. кармавыя дабаўкі, харчовыя дабаўкі, клеі, павярхоўна-актыўныя рэчывы, хімікаты для ачысткі вады, хімікаты для скуры, хімікаты для нафтавых радовішчаў, электронныя хімікаты, хімікаты для вытворчасці паперы і іншыя больш чым 50 галін.

Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты адносяцца да прамежкавых хімічных рэчываў, якія ўтвараюцца ў працэсе хімічнага сінтэзу лекавых сродкаў, і адносяцца да прадуктаў тонкай хіміі. Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты можна падзяліць на прамежкавыя прадукты антыбіётыкаў, гарачкапаніжальныя і абязбольвальныя прамежкавыя прадукты, сардэчна-сасудзістыя прамежкавыя прадукты і супрацьракавыя прамежкавыя прадукты ў адпаведнасці з іх сферамі прымянення. фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў з'яўляецца асноўнай прамысловасцю хімічнай сыравіны, у той час як наступная галіна з'яўляецца хімічным API і падрыхтоўкай прамысловасці. Як масавы тавар, цана асноўнай хімічнай сыравіны моцна вагаецца, што непасрэдна ўплывае на сабекошт вытворчасці прадпрыемстваў. Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты і падпадзяляюцца на першасныя прамежкавыя і пашыраныя прамежкавыя прадукты, першасныя прамежкавыя з-за цяжкасці тэхналогіі вытворчасці не высокія, цэны нізкія, і дабаўленая вартасць у сітуацыі залішняй прапановы, пашыраныя прамежкавыя прадукты - гэта першасныя прамежкавыя прадукты рэакцыі, у параўнанні з першаснымі прамежкавымі, складаная структура, проста адзін або некалькі крокаў да падрыхтоўкі прадукцыі з высокай дабаўленай вартасцю, узровень валавой рэнтабельнасці вышэй, чым валавая рэнтабельнасць галіны прамежкавых прадуктаў. Паколькі асноўныя пастаўшчыкі прамежкавых прадуктаў могуць забяспечваць толькі простую прамежкавую вытворчасць, яны знаходзяцца на пярэднім узроўні прамысловай вытворчасці. ланцуг з найбольшым канкурэнтным ціскам і цэнавым ціскам, і ваганні коштаў на асноўную хімічную сыравіну моцна ўплываюць на іх. Старэйшыя прамежкавыя пастаўшчыкі, з іншага боку, не толькі маюць моцную перамоўную сілу над малодшымі пастаўшчыкамі, але, што больш важна, яны нясуць вытворчасць сучасных прамежкавых прадуктаў з высокім тэхнічным зместам і падтрымліваюць больш цесныя сувязі з транснацыянальнымі кампаніямі, таму ваганні коштаў на сыравіну менш уплываюць на іх. Прамежкавыя прадукты, якія не належаць GMP, і прамежкавыя прадукты GMP можна класіфікаваць у залежнасці ад ступені ўплыву на канчатковы Якасць API. Прамежкавы прадукт, які не адпавядае GMP, адносіцца да фармацэўтычнага прамежкавага прадукту перад зыходным матэрыялам API; прамежкавы прадукт GMP адносіцца да фармацэўтычнага прамежкавага прадукту, вырабленага ў адпаведнасці з патрабаваннямі GMP, гэта значыць рэчыва, якое вырабляецца пасля зыходнага матэрыялу API падчас сінтэзу API. крокаў, і гэта падвяргаецца дадатковым малекулярным зменам або ўдасканаленню, перш чым стаць API.

Другая вяршыня патэнтавай скалы будзе працягваць стымуляваць попыт на прамежкавыя прадукты вышэйшага паходжання
Фармацэўтычная прамежкавая прамысловасць вагаецца пад уплывам агульнага попыту наступнай фармацэўтычнай прамысловасці, і яе перыядычнасць у асноўным адпавядае перыядычнасці фармацэўтычнай прамысловасці. Гэтыя ўплывы можна падзяліць на знешнія фактары і ўнутраныя фактары: знешнія фактары ў асноўным адносяцца да адабрэння цыкл новых лекаў на рынку; унутраныя фактары ў асноўным адносяцца да цыкла патэнтавай абароны інавацыйных лекаў. Тэмпы зацвярджэння новых лекаў органамі па рэгуляванні лекаў, такімі як FDA, таксама аказваюць пэўны ўплыў на галіну. Калі прамежак часу зацвярджэння новых лекаў і колькасць зацверджаных новых лекаў будуць спрыяльнымі для фармацэўтычных кампаній, з'явіцца попыт на паслугі фармацэўтычнага аўтсорсінгу. На аснове колькасці новых хімічных прэпаратаў і новых біялагічных прэпаратаў, ухваленых FDA ў за апошняе дзесяцігоддзе вялікая колькасць дазволаў на новыя лекі будзе працягваць ствараць попыт на прамежкавыя прадукты вышэйшага ўзроўню, падтрымліваючы такім чынам індустрыю ў падтрыманні высокага росту. Пасля заканчэння тэрміну патэнтавай абароны інавацыйных лекаў генерычныя прэпараты будуць значна палепшаны, а вытворцы прамежкавых прадуктаў будуць па-ранейшаму карыстаюцца выбуховым ростам попыту ў кароткатэрміновай перспектыве. Згодна са статыстыкай Evaluate, мяркуецца, што з 2017 па 2022 год на рынку лекаў будзе 194 мільярды юаняў, якія сутыкнуцца з сітуацыяй заканчэння тэрміну дзеяння патэнта, што з'яўляецца другім пікам патэнтавага абрыву з 2012 года.

У апошнія гады з пашырэннем і ўскладненнем структуры лекаў, паспяховасць даследаванняў і распрацовак новых лекаў зніжаецца, хуткі рост выдаткаў на даследаванні і распрацоўку новых лекаў McKinsey у Нац. Вялебны DrugDiscov. «Згадалася, што ў 2006-2011 гадах паспяховасць даследаванняў і распрацовак новых лекаў складала толькі 7,5 %, з 2012 па 2014 год, з-за добрай селектыўнасці біялагічных макрамалекул і нізкай таксічнасці недапушчальнай адлегласці (лекі на позняй стадыі распрацоўкі, гэта значыць ад клінічная фаза III да зацверджанага спісу мае 74% паспяховасці), даследаванне і распрацоўка лекавых сродкаў агульны ўзровень поспеху нязначна павялічыўся, але ўсё яшчэ цяжка падмацаваць паказчык поспеху да 16,40% за 90 секунд. Кошт паспяховага размяшчэння новага наркотыкаў павялічыўся з 1,188 мільярда долараў у 2010 годзе да 2,18 мільярда долараў у 2018 годзе, амаль удвая. Тым часам вяртанне новых лекаў працягвае зніжацца. У 2018 годзе сусветныя ТОП12 фармацэўтычных гігантаў атрымалі прыбытковасць толькі 1,9% ад інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі.

Павелічэнне выдаткаў на даследаванні і распрацоўкі і зніжэнне рэнтабельнасці інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі ствараюць вялікі ціск на фармацэўтычныя кампаніі, таму ў будучыні яны выберуць перадаць вытворчы працэс прадпрыемствам па маркетынгу, каб знізіць выдаткі. Па дадзеных ChemicalWeekly, вытворчы працэс складае каля 30% ад агульнай кошту арыгінальных лекаў. Мадэль CMO/CDMO можа дапамагчы фармацэўтычным кампаніям знізіць агульны кошт уводу асноўных сродкаў, эфектыўнасці вытворчасці, чалавечых рэсурсаў, сертыфікацыі, аўдыту і іншых аспектаў на 12-15%. Акрамя таго, ПРЫНЯТЦЕ рэжыму CMO/CDMO можа дапамагчы фармацэўтычным кампаніям палепшыць выхад рэакцыі, скараціць цыкл захоўвання і павялічыць каэфіцыент бяспекі, што можа зэканоміць час на наладку вытворчасці, скараціць цыкл даследаванняў і распрацовак інавацыйныя лекі, паскорыць хуткасць маркетынгу лекаў і дазволіць фармацэўтычным кампаніям атрымліваць больш патэнтных дывідэндаў.

Кітайскія прадпрыемствы CMO маюць такія перавагі, як нізкі кошт сыравіны і працоўнай сілы, гнуткія працэсы і тэхналогіі і г.д., і перанос міжнароднай галіны CMO ў Кітай спрыяе далейшаму пашырэнню долі рынку CMO Кітая. Чакаецца, што глабальны рынак CMO/CDMO у 2021 годзе перавысіць 102,5 мільярда долараў ЗША з агульным тэмпам росту каля 12,73% у 2017-2021 гадах, згодна з прагнозам South.

На сусветным рынку тонкай хіміі ў 2014 годзе фармацэўтычная прамысловасць і яе прамежкавыя прадукты, пестыцыды і яе прамежкавыя прадукты з'яўляюцца двума вядучымі падгалінамі тонкай хіміі, на долю якіх прыпадае 69% і 10% адпаведна. Кітай мае моцную нафтахімічную прамысловасць і вялікую колькасць вытворцы хімічнай сыравіны, якія стварылі прамысловыя кластары, вырабляючы дзесяткі відаў сыравіны і дапаможных матэрыялаў, неабходных для вытворчасці высакаякасных тонкіх хімічных рэчываў, даступных у Кітаі, павышаючы эфектыўнасць і зніжаючы агульныя выдаткі. У той жа час Кітай мае адносна поўная прамысловая сістэма, якая робіць кошт хімічнага абсталявання, будаўніцтва і мантажу ў Кітаі значна ніжэйшым, чым у развітых краінах ці нават у большасці краін, якія развіваюцца, што зніжае інвестыцыйныя і вытворчыя выдаткі. Акрамя таго, Кітай мае вялікую колькасць здольных і нізка- кошт інжынераў-хімікаў і прамысловых рабочых. Прамежкавая прамысловасць у Кітаі развілася ад навуковых даследаванняў і распрацовак да вытворчасці і продажу поўнага набору адносна поўнай сістэмы, фармацэўтычнай вытворчасці хімічнай сыравіны і прамежкавых прадуктаў для асноўных можа сфармаваць поўны набор, толькі некалькі трэба імпартаваць, можа вырабляць фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты, пестыцыдныя прамежкавыя прадукты і іншыя 36 асноўных катэгорый, больш за 40000 відаў прамежкавых прадуктаў, ёсць шмат прамежкавых прадуктаў, дасягнута вялікая колькасць экспарту, прамежкавы экспарт больш за 5 мільёнаў тон у год, стаў сусветным найбуйнейшы вытворчасць прамежкавых прадуктаў і экспарцёр.

Індустрыя фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў у Кітаі была высокаразвітай з 2000 года. У той час фармацэўтычныя кампаніі ў развітых краінах надавалі ўсё больш і больш увагі даследаванням і распрацоўцы прадуктаў і развіццю рынку ў якасці асноўнай канкурэнтаздольнасці і паскорылі перадачу прамежкавых прадуктаў і актыўнага сінтэзу лекаў у краіны, якія развіваюцца з меншымі выдаткамі. Такім чынам, кітайская фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў скарысталася гэтай магчымасцю, каб атрымаць выдатнае развіццё. Пасля больш чым дзесяці гадоў стабільнага развіцця Кітай стаў важнай базай вытворчасці прамежкавых прадуктаў у сусветным падзеле працы ў фармацэўтычнай прамысловасці пры падтрымцы агульнае нацыянальнае рэгуляванне і розныя палітыкі. З 2012 па 2018 год вытворчасць кітайскай фармацэўтычнай прамысловасці прамежкавых прадуктаў павялічылася з прыкладна 8,1 мільёна тон пры аб'ёме рынку каля 168,8 мільярда юаняў да прыкладна 10,12 мільёна тон з аб'ёмам рынку ў 2017 мільярдаў юаняў. Фармацэўтычная прамысловасць Кітая прамысловасць прамежкавых прадуктаў дасягнула моцнай канкурэнтаздольнасці на рынку, і нават некаторыя вытворцы прамежкавых прадуктаў змаглі вырабляць прамежкавыя прадукты са складанай малекулярнай структурай і высокімі тэхнічнымі патрабаваннямі. Вялікая колькасць уплывовых прадуктаў пачала дамінаваць на міжнародным рынку. Аднак у цэлым прамежкавая прамысловасць Кітая ўсё яшчэ знаходзіцца ў стадыі аптымізацыі і мадэрнізацыі структуры прадукцыі, а ўзровень тэхналогій усё яшчэ адносна нізкі. Большасць прадуктаў у прамысловасць фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў па-ранейшаму з'яўляецца асноўнымі прамежкавымі фармацэўтычнымі прадуктамі, у той час як вялікая колькасць перадавых фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў і дапаможных прамежкавых прадуктаў новых запатэнтаваных лекаў сустракаюцца рэдка.