Хімічная прамысловасць тонкай хіміі — гэта эканамічная сфера вытворчасці прадуктаў тонкай хіміі ў хімічнай прамысловасці, якая адрозніваецца ад агульнай хімічнай прадукцыі або хімічных рэчываў у аб'ёме. Хімічная прамысловасць тонкай хіміі з'яўляецца адным з важных сімвалаў комплекснага тэхналагічнага ўзроўню краіны. Яе асноўнымі характарыстыкамі з'яўляюцца вытворчасць высакаякасных, шматгаліновых, спецыяльных або шматфункцыянальных прадуктаў тонкай хіміі для сусветнай эканомікі і жыцця людзей з выкарыстаннем высокіх і новых тэхналогій. Хімічная прамысловасць тонкай хіміі мае высокую шчыльнасць тэхналогій і высокую дабаўленую вартасць. З 1970-х гадоў некаторыя прамыслова развітыя краіны паслядоўна пераключылі стратэгічны акцэнт развіцця хімічнай прамысловасці на прамысловасць тонкай хіміі, і паскарэнне развіцця прамысловасці тонкай хіміі стала сусветнай тэндэнцыяй. Да прадуктаў тонкай хіміі адносяцца пестыцыды, лекі, фарбавальнікі (пігменты) і г.д. Да спецыялізаваных хімічных рэчываў адносяцца кармавыя дабаўкі, харчовыя дабаўкі, клеі, павярхоўна-актыўныя рэчывы, хімікаты для ачысткі вады, хімікаты для скуры, хімікаты для нафтапрадуктаў, хімікаты для электронікі, хімікаты для вытворчасці паперы і больш чым 50 іншых галін.

Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты адносяцца да прамежкавых хімічных рэчываў, якія ўтвараюцца ў працэсе хімічнага сінтэзу лекаў, і адносяцца да прадуктаў тонкай хіміі. Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты можна падзяліць на антыбіётычныя прамежкавыя прадукты, гарачкапаніжальныя і абязбольвальныя прамежкавыя прадукты, сардэчна-сасудзістыя прамежкавыя прадукты і супрацьракавыя прамежкавыя прадукты ў залежнасці ад іх сферы прымянення. Дабываючая галіна фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў - гэта прамысловасць базавай хімічнай сыравіны, а перапрацоўчая галіна - гэта прамысловасць хімічных АФІ і падрыхтоўкі. Як аптовы тавар, цана на базавую хімічную сыравіну моцна вагаецца, што непасрэдна ўплывае на сабекошт вытворчасці прадпрыемстваў. Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты падпадзяляюцца на першасныя прамежкавыя прадукты і прасунутыя прамежкавыя прадукты. Першасныя прамежкавыя прадукты невысокія з-за складанасці тэхналогіі вытворчасці, цэны нізкія, а дабаўленая вартасць у сітуацыі празмернай прапановы стварае прасунутыя прамежкавыя прадукты. У параўнанні з першаснымі прамежкавымі прадуктамі, яны маюць складаную структуру і знаходзяцца ўсяго ў адным або некалькіх этапах падрыхтоўкі перапрацоўчых прадуктаў з высокай дабаўленай вартасцю, таму іх валавая прыбытковасць вышэйшая, чым у галіны прамежкавых прадуктаў. Паколькі пастаўшчыкі першасных прамежкавых прадуктаў могуць забяспечваць толькі простую прамежкавую вытворчасць, яны знаходзяцца на пярэднім канцы прамысловага ланцуга з найбольшым канкурэнтным ціскам і ціскам на цэны, і ваганні цэн на базавую хімічную сыравіну маюць... вялікі ўплыў на іх. Старэйшыя пастаўшчыкі прамежкавых прадуктаў, з іншага боку, не толькі маюць моцную перамоўную ўладу над малодшымі пастаўшчыкамі, але, што больш важна, яны нясуць вытворчасць перадавых прамежкавых прадуктаў з высокім тэхнічным зместам і падтрымліваюць больш цесныя сувязі з транснацыянальнымі кампаніямі, таму ваганні цэн на сыравіну менш уплываюць на іх. Прамежкавыя прадукты без GMP і прамежкавыя прадукты GMP можна класіфікаваць у залежнасці ад ступені ўплыву на канчатковую якасць API. Прамежкавыя прадукты без GMP адносяцца да фармацэўтычнага прамежкавага прадукту, які папярэднічае зыходнаму матэрыялу API; прамежкавыя прадукты GMP адносяцца да фармацэўтычнага прамежкавага прадукту, вырабленага ў адпаведнасці з патрабаваннямі GMP, гэта значыць рэчыва, якое вырабляецца пасля зыходнага матэрыялу API, падчас этапаў сінтэзу API, і якое падвяргаецца далейшым малекулярным зменам або ўдасканаленню, перш чым стаць API.

Другі пік абрыву патэнтаў будзе працягваць стымуляваць попыт на прамежкавыя прадукты вытворчасці.
Фармацэўтычная прамежкавая галіна вагаецца пад уплывам агульнага попыту ў фармацэўтычнай прамысловасці, і яе перыядычнасць у асноўным адпавядае перыядычнасці фармацэўтычнай прамысловасці. Гэтыя фактары можна падзяліць на знешнія і ўнутраныя: знешнія фактары ў асноўным адносяцца да цыклу зацвярджэння новых лекаў на рынку; унутраныя фактары ў асноўным адносяцца да цыклу патэнтнай абароны інавацыйных лекаў. Тэмпы зацвярджэння новых лекаў такімі рэгулюючымі органамі, як FDA, таксама аказваюць пэўны ўплыў на галіну. Калі прамежак часу зацвярджэння новых лекаў і колькасць зацвярджаных новых лекаў спрыяльныя для фармацэўтычных кампаній, будзе стварацца попыт на паслугі аўтсорсінгу фармацэўтычных прэпаратаў. Зыходзячы з колькасці новых хімічных прэпаратаў і новых біялагічных прэпаратаў, зацвярджаных FDA за апошняе дзесяцігоддзе, вялікая колькасць зацвярджэнняў новых лекаў будзе працягваць ствараць попыт на прамежкавыя прадукты, тым самым падтрымліваючы галіну ў падтрыманні высокага росту. Пасля заканчэння тэрміну патэнтнай абароны інавацыйных лекаў генерычныя лекі значна палепшацца, і вытворцы прамежкавых прадуктаў усё яшчэ будуць карыстацца выбуховым ростам попыту ў кароткатэрміновай перспектыве. Згодна са статыстыкай Evaluate, з 2017 па 2022 год аб'ём рынку лекаў складзе 194 мільярды юаняў, што стане другім пікам рэзкага зніжэння патэнтаў з 2012 года.

У апошнія гады назіраліся змены, звязаныя з пашырэннем і складанай структурай лекаў, зніжэннем паказчыкаў поспеху даследаванняў і распрацовак новых лекаў, а таксама хуткім ростам выдаткаў на даследаванні і распрацоўку новых лекаў, якія правяла кампанія McKinsey у Нацыянальным рэдактары DrugDiscov. Як ужо згадвалася, у 2006-2011 гадах паспяховасць даследаванняў і распрацовак новых лекаў складала ўсяго 7,5%, а з 2012 па 2014 год — дзякуючы добрай селектыўнасці біялагічных макрамалекул і нізкай таксічнасці (прэпараты на позніх стадыях распрацоўкі, гэта значыць ад трэцяй клінічнай фазы да ўнясення ў спіс, маюць 74% паспяховасці). Агульны поспех даследаванняў і распрацовак лекаў некалькі павялічыўся, але ўсё яшчэ цяжка дасягнуў 16,40% паспяховасці ў 90-я гады. Кошт паспяховага ўнясення новага прэпарата ў спіс павялічыўся з 1,188 мільярда долараў ЗША ў 2010 годзе да 2,18 мільярда долараў ЗША ў 2018 годзе, амаль удвая. Тым часам прыбытковасць новых лекаў працягвае зніжацца. У 2018 годзе 12 найбуйнейшых фармацэўтычных гігантаў свету атрымалі прыбытковасць толькі ў 1,9% ад інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі.

Павелічэнне выдаткаў на даследаванні і распрацоўкі, а таксама зніжэнне прыбытковасці інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі аказалі вялікі ціск на фармацэўтычныя кампаніі, таму ў будучыні яны будуць аддаваць перавагу аўтсорсінгу вытворчых працэсаў прадпрыемствам, якія займаюцца маркетынгам і вытворчасць (CMO), каб знізіць выдаткі. Паводле звестак ChemicalWeekly, вытворчы працэс складае каля 30% ад агульнага кошту арыгінальных лекаў. Мадэль CMO/CDMO можа дапамагчы фармацэўтычным кампаніям знізіць агульныя выдаткі на асноўныя сродкі, эфектыўнасць вытворчасці, чалавечыя рэсурсы, сертыфікацыю, аўдыт і іншыя аспекты на 12-15%. Акрамя таго, УЖЫВАННЕ рэжыму CMO/CDMO можа дапамагчы фармацэўтычным кампаніям палепшыць выхад рэакцыі, скараціць цыкл захоўвання і павялічыць каэфіцыент бяспекі, што можа зэканоміць час на наладу вытворчасці, скараціць цыкл даследаванняў і распрацовак інавацыйных лекаў, паскорыць хуткасць маркетынгу лекаў і дазволіць фармацэўтычным кампаніям атрымліваць больш патэнтных дывідэндаў.

Кітайскія прадпрыемствы CMO маюць такія перавагі, як нізкі кошт сыравіны і працоўнай сілы, гнуткія працэсы і тэхналогіі і г.д., а перанос міжнароднай індустрыі CMO ў Кітай спрыяе далейшаму пашырэнню долі Кітая на рынку CMO. Паводле прагнозу Саўта, сусветны рынак CMO/CDMO, як чакаецца, перавысіць 102,5 мільярда долараў ЗША ў 2021 годзе, а сукупны тэмп росту ў 2017-2021 гадах складзе каля 12,73%.

На сусветным рынку тонкай хіміі ў 2014 годзе фармацэўтычная прамысловасць і яе прамежкавыя прадукты, пестыцыды і іх прамежкавыя прадукты былі двума найбуйнейшымі падгалінамі тонкай хіміі, складаючы 69% і 10% адпаведна. Кітай мае моцную нафтахімічную прамысловасць і вялікую колькасць вытворцаў хімічнай сыравіны, якія сфармавалі прамысловыя кластары, што робіць дзясяткі відаў сыравіны і дапаможных матэрыялаў, неабходных для вытворчасці высакаякасных тонкіх хімічных рэчываў, даступнымі ў Кітаі, павышаючы эфектыўнасць і зніжаючы агульныя выдаткі. У той жа час Кітай мае адносна поўную прамысловую сістэму, што робіць кошт хімічнага абсталявання, будаўніцтва і мантажу ў Кітаі значна ніжэйшым, чым у развітых краінах або нават большасці краін, якія развіваюцца, тым самым зніжаючы інвестыцыйныя і вытворчыя выдаткі. Акрамя таго, у Кітаі ёсць вялікая колькасць здольных і недарагіх інжынераў-хімікаў і прамысловых рабочых. Прамежкавая прамысловасць у Кітаі развілася ад навуковых даследаванняў і распрацовак да вытворчасці і продажу поўнага набору адносна поўнай сістэмы, фармацэўтычная вытворчасць хімічнай сыравіны і прамежкавых прадуктаў для базавай можа ўтварыць поўны набор, толькі некаторыя трэба імпартаваць, можа вырабляць фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты, прамежкавыя прадукты пестыцыдаў і іншыя 36 асноўных катэгорый, больш за 40 000 відаў прамежкавых прадуктаў, існуе мноства прамежкавых прадуктаў, дасягнута вялікая колькасць экспарту, штогадовы экспарт прамежкавых прадуктаў перавышае 5 мільёнаў тон, што робіць кампанію найбуйнейшым у свеце вытворчасцю і экспарцёрам прамежкавых прадуктаў.

Фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў Кітая высока развіта з 2000 года. У той час фармацэўтычныя кампаніі ў развітых краінах надавалі ўсё больш увагі даследаванням і распрацоўкам прадуктаў і развіццю рынку як сваёй асноўнай канкурэнтаздольнасці і паскорылі перанос прамежкавых прадуктаў і сінтэзу актыўных лекаў у краіны, што развіваюцца, з больш нізкімі выдаткамі. Такім чынам, фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў Кітая скарысталася гэтай магчымасцю, каб дасягнуць выдатнага развіцця. Пасля больш чым дзесяці гадоў стабільнага развіцця Кітай стаў важнай базай вытворчасці прамежкавых прадуктаў у глабальным падзеле працы ў фармацэўтычнай прамысловасці дзякуючы падтрымцы агульнага нацыянальнага рэгулявання і розных палітык. З 2012 па 2018 год аб'ём вытворчасці фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў у Кітаі павялічыўся з прыкладна 8,1 мільёна тон пры памеры рынку каля 168,8 мільярда юаняў да прыкладна 10,12 мільёна тон пры памеры рынку 2017 мільярда юаняў. Фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў Кітая дасягнула высокай канкурэнтаздольнасці на рынку, і нават некаторыя вытворцы прамежкавых прадуктаў змаглі вырабляць прамежкавыя прадукты са складанай малекулярнай структурай і высокімі тэхнічнымі патрабаваннямі. Вялікая колькасць уплывовых прадуктаў пачала дамінаваць на міжнародным рынку. Аднак у цэлым прамежкавая прамысловасць Кітая ўсё яшчэ знаходзіцца ў перыядзе распрацоўкі аптымізацыі і мадэрнізацыі структуры прадукцыі, а ўзровень тэхналогій усё яшчэ адносна нізкі. Большая частка прадукцыі ў фармацэўтычнай прамысловасці прамежкавых прадуктаў па-ранейшаму з'яўляецца першаснымі фармацэўтычнымі прамежкавымі прадуктамі, у той час як вялікая колькасць перадавых фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў і дапаможных прамежкавых прадуктаў новых запатэнтаваных лекаў сустракаюцца рэдка.