Прамежкавыя прадукты - вельмі важны тып прадуктаў тонкай хіміі. Па сутнасці, гэта свайго роду «паўфабрыкаты», якія шырока выкарыстоўваюцца ў сінтэзе лекаў, пестыцыдаў, пакрыццяў, фарбавальнікаў і спецый.

У медыцыне прамежкавыя прадукты выкарыстоўваюцца для вытворчасці API.

Такім чынам, што такое нішавая галіна фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў?

01

Так званыя фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты - гэта на самай справе некаторая хімічная сыравіна або хімічныя прадукты, якія выкарыстоўваюцца ў працэсе сінтэзу лекаў.
Хімікат, які не патрабуе ліцэнзіі на вытворчасць лекаў, можа вырабляцца на звычайным хімічным прадпрыемстве і, калі ён дасягне пэўных узроўняў, можа выкарыстоўвацца ў сінтэзе лекаў.

Карціна

У цяперашні час найбольш перспектыўнымі разнавіднасцямі фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў з'яўляюцца ў асноўным наступныя:

Нуклеазідныя прамежкавыя прадукты.
Гэтым прамежкавым сінтэзам лекаў супраць СНІДу з'яўляецца ў асноўным зидовудин, фірма Glaxo з ЗША.
Wellcome і Bristol-Myers Squibb робяць гэта.

Сардэчна-сасудзістыя прамежкавыя прадукты.
Напрыклад, сінтэтычныя сартаны атрымалі шырокае прымяненне ў лячэнні артэрыяльнай гіпертэнзіі дзякуючы больш поўнаму антыгіпертэнзіўнага эфекту, меншай колькасці пабочных эфектаў, працяглай эфектыўнасці (стабільны кантроль артэрыяльнага ціску на працягу 24 гадзін) і магчымасці ўжывання ў спалучэнні з іншымі сартанамі.
Паводле статыстыкі, у 2015 годзе сусветны попыт на асноўныя дзеючыя рэчывы прэпарата сартан (лозартан калію, олмесартан, валсартан, ірбесартан, тэлмісартан, кандэсартан) дасягнуў 3300 тон.
Агульны аб'ём продажаў склаў 21,063 мільярда долараў.

Фтарыраваныя прамежкавыя прадукты.
Фтарыраваныя прэпараты, сінтэзаваныя з такіх прамежкавых прадуктаў, атрымалі хуткае развіццё ў апошнія гады дзякуючы сваёй выдатнай эфектыўнасці. У 1970 г. на рынку было толькі 2% фтарыраваных прэпаратаў; да 2013 г. на рынку было 25% фтарыраваных прэпаратаў.
Такія рэпрэзентатыўныя прэпараты, як фторхіналонавыя супрацьінфекцыйныя прэпараты, антыдэпрэсант флуаксецін і супрацьгрыбковы флуканазолаў, займаюць вялікую долю ў клінічным выкарыстанні, сярод якіх фторхіналонавыя супрацьінфекцыйныя прэпараты складаюць каля 15% долі сусветнага рынку супрацьінфекцыйных прэпаратаў.
Акрамя таго, трифторэтанол з'яўляецца важным прамежкавым прадуктам для сінтэзу анестэтыкаў, у той час як трифторметиланилин з'яўляецца важным прамежкавым прадуктам для сінтэзу супрацьмалярыйных прэпаратаў, супрацьзапаленчых і абязбольвальных прэпаратаў, прэпаратаў супраць прастаты і антыдэпрэсантаў, і перспектывы рынку вельмі шырокія. .

Гетэрацыклічныя прамежкавыя прадукты.
З пірыдынам і піперазінам у якасці прадстаўнікоў, ён у асноўным выкарыстоўваецца ў сінтэзе протівоязвенных прэпаратаў, сыпкіх страўнікавых прэпаратаў, супрацьзапаленчых і супрацьінфекцыйных прэпаратаў, высокаэфектыўных антыгіпертэнзіўных прэпаратаў і новых лекаў ад раку малочнай залозы летрозола.

02

Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты з'яўляюцца важным звяном у ланцугу фармацэўтычнай прамысловасці.

Карціна

Уверх па плыні з'яўляецца асноўнай хімічнай сыравінай, большасць з якіх прадукты нафтахіміі, такія як ацэтылен, этылен, прапілен, бутэн і бутадыен, талуол і ксілол.

Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты падпадзяляюцца на першасныя прамежкавыя і пашыраныя прамежкавыя прадукты.
Сярод іх першасныя прамежкавыя пастаўшчыкі могуць забяспечваць толькі простую прамежкавую вытворчасць і знаходзяцца ў пярэдняй частцы прамысловай ланцужкі з найбольшым канкурэнтным і цэнавым ціскам. Такім чынам, ваганне цэн на асноўную хімічную сыравіну аказвае на іх вялікі ўплыў.

З іншага боку, прасунутыя прамежкавыя пастаўшчыкі не толькі маюць моцную перамоўную сілу ў параўнанні з першаснымі пастаўшчыкамі, але, што больш важна, паколькі яны бяруць на сябе вытворчасць прасунутых прамежкавых прадуктаў з высокім тэхнічным зместам і падтрымліваюць больш цесныя кантакты з транснацыянальнымі кампаніямі, яны менш падвяргаюцца ўплыву ваганняў коштаў. сыравіны.

Сярэдняе цячэнне належыць фармацэўтычнай тонкай хімічнай прамысловасці.
Вытворцы фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў сінтэзуюць прамежкавыя прадукты або сырыя АФІ і прадаюць прадукцыю ў выглядзе хімічных прадуктаў фармацэўтычным кампаніям, якія ачышчаюць іх і потым прадаюць як лекі.

Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты ўключаюць агульныя прадукты і індывідуальныя прадукты. У адпаведнасці з рознымі этапамі абслугоўвання аўтсорсінгу, індывідуальныя бізнес-мадэлі прамежкавых прадуктаў можна ў цэлым падзяліць на CRO (кантрактны аўтсорсінг даследаванняў і распрацовак) і CMO (кантрактны аўтсорсінг вытворчасці).

У мінулым рэжым аўтсорсінгу CMO выкарыстоўваўся ў асноўным для фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў.
Згодна з мадэллю CMO, фармацэўтычныя кампаніі перадаюць вытворчасць партнёрам.
Такім чынам, бізнес-ланцужок звычайна пачынаецца са спецыялізаванай фармацэўтычнай сыравіны.
Прамысловым кампаніям неабходна набываць асноўную хімічную сыравіну, класіфікаваць і перапрацоўваць яе ў спецыялізаваную фармацэўтычную сыравіну, а затым перапрацоўваць у зыходныя матэрыялы API, прамежкавыя прадукты cGMP, API і прэпараты.

Але, як фармацэўтычныя кампаніі для кантролю выдаткаў і патрабаванняў да эфектыўнасці, простыя паслугі аўтсорсінгу вытворчасці не змаглі задаволіць попыт прадпрыемстваў, рэжым CDMO (аўтсорсінг вытворчасці і распрацовак) узнікае ў гістарычны момант, CDMO патрабуе наладжвання вытворчых прадпрыемстваў для ўдзелу ў кліент у працэсе даследаванняў і распрацовак, каб забяспечыць паляпшэнне або аптымізацыю працэсу, рэалізаваць якасць буйнамаштабнай вытворчасці, знізіць сабекошт вытворчасці,
Ён мае больш высокі прыбытак, чым мадэль CMO.

Ніжні па плыні - гэта ў асноўным прамысловасць вытворчасці API, а API знаходзіцца ў стасунках уверх і ўніз па прамысловай ланцужку з падрыхтоўкай.
Такім чынам, спажывецкі попыт на наступныя прэпараты будзе непасрэдна ўплываць на попыт на API, а потым на попыт на прамежкавы прадукт.

З пункту гледжання ўсёй прамысловай ланцужкі, фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты ў цяперашні час усё яшчэ знаходзяцца ў стадыі росту, і сярэдняя норма валавога прыбытку звычайна складае 15-20%, у той час як сярэдняя норма валавога прыбытку API складае 20-25%, а сярэдняя стаўка валавога прыбытку норма валавога прыбытку фармацэўтычных прэпаратаў ніжэй па плыні дасягае 40-50%. Відавочна, што норма валавога прыбытку часткі ніжэй па плыні значна вышэй, чым у частцы ўверх па плыні.
Такім чынам, фармацэўтычныя прамежкавыя прадпрыемствы могуць яшчэ больш пашырыць прадуктовы ланцужок, павялічыць прыбытак прадукту і палепшыць стабільнасць продажаў, вырабляючы ў будучыні API.

03

Высокае развіццё прамысловасці фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў у Кітаі пачалося ў 2000 годзе.

У той час фармацэўтычныя кампаніі ў развітых краінах надавалі ўсё больш і больш увагі даследаванням і распрацоўкам прадукцыі і развіццю рынку як сваёй асноўнай канкурэнтаздольнасці, а таксама паскорылі перадачу прамежкавых прадуктаў і актыўнага сінтэзу лекаў у краіны, якія развіваюцца, з меншымі выдаткамі.
Такім чынам, фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў у Кітаі дасягнула выдатнага развіцця, скарыстаўшыся гэтай магчымасцю.
Пасля больш чым дзесяці гадоў стабільнага развіцця пры падтрымцы агульнага нацыянальнага рэгулявання і палітыкі Кітай стаў важнай прамежкавай вытворчай базай у сусветным падзеле працы ў фармацэўтычнай прамысловасці.

З 2012 па 2018 год вытворчасць фармацэўтычнай прамежкавай прамысловасці Кітая павялічылася з прыкладна 8,1 мільёна тон пры аб'ёме рынку каля 168,8 мільярда юаняў да прыкладна 10,12 мільёна тон пры аб'ёме рынку 2010,7 мільярда юаняў.

Карціна

Кітайская фармацэўтычная прамысловасць прамежкавых прадуктаў дасягнула моцнай канкурэнтаздольнасці на рынку, і нават некаторыя прадпрыемствы па вытворчасці прамежкавых прадуктаў змаглі вырабляць прамежкавыя прадукты са складанай малекулярнай структурай і высокімі тэхнічнымі патрабаваннямі. Вялікая колькасць уплывовых прадуктаў пачала дамінаваць на міжнародным рынку.

Аднак у цэлым прамежкавая прамысловасць у Кітаі ўсё яшчэ знаходзіцца ў стадыі развіцця аптымізацыі і мадэрнізацыі структуры прадукцыі, а тэхналагічны ўзровень па-ранейшаму адносна нізкі.
Першасныя фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты па-ранейшаму з'яўляюцца асноўнымі прадуктамі ў фармацэўтычнай прамысловасці прамежкавых прадуктаў, і існуе некалькі прадпрыемстваў, якія вырабляюць вялікую колькасць сучасных фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў і падтрымліваюць прамежкавыя прадукты новых запатэнтаваных лекаў.

У цяперашні час больш канкурэнтаздольнымі кампаніямі, якія каціруюцца на біржы А, у прамежкавай індустрыі з'яўляюцца Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten і Wanrun, якія плануюць інвеставаць 630 мільёнаў юаняў у стварэнне фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў і API-праектаў агульнай магутнасцю 3155 тон. /год.
Яны працягваюць распрацоўваць шэраг прадуктаў шляхам даследаванняў і распрацовак, каб знайсці новыя шляхі.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Наша асноўная прадукцыя ўключае ў сябе супрацьпухлінныя прамежкавыя прэпараты, проціэпілептычныя прэпараты і супрацьвірусныя прамежкавыя прадукты.
У тым ліку ў кастрычніку 2014 года была афіцыйна запушчана ў вытворчасць прамежкавая проціэпілептычны прэпарат АБАГ магутнасцю 1000 тон.
Тэхналогія ферментнай ферментацыі была паспяхова ўкаранёна ў сардэчна-сасудзістыя прамежкавыя прадукты для павышэння канкурэнтаздольнасці прадукцыі.
У 2017 годзе кампанія набыла ACL, фармацэўтычную кампанію па вытворчасці дзеючых рэчываў на Мальце, паскорыўшы яе выхад на міжнародны медыцынскі рынак і спрыяючы трансфармацыі і мадэрнізацыі ўнутранай базы.

BTG (300363): засяроджаны на інавацыйных прамежкавых лекавых прадуктах / API, наладжаных CMO, асноўнай прадукцыяй з'яўляюцца фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты для барацьбы з гепатытам С, СНІДу, гіпаліпідэміі і анальгезіі, і гэта асноўны пастаўшчык прамежкавых прадуктаў Софебувір для сродкаў супраць гепатыту Gilead. C прэпарат.
У 2016 годзе агульны даход ад прамежкавых прэпаратаў супраць дыябету і гепатыту С дасягнуў 660 мільёнаў, што складае 50% ад агульнага даходу.
Аднак з 2017 года з-за паступовага лячэння пацыентаў з гепатытам С і змяншэння колькасці пацыентаў продажы прэпаратаў супраць гепатыту С у Gilead пачалі змяншацца. Больш за тое, з заканчэннем тэрміну дзеяння патэнтаў на рынак выпускалася ўсё больш лекаў супраць гепатыту С, і канкурэнцыя працягвала ўзмацняцца, што прывяло да зніжэння прамежкавых заказаў і даходаў.
У цяперашні час кампанія пераўтварылася з CMO ў CDMO, каб стварыць вядучую глабальную платформу абслугоўвання фармацэўтычных прадпрыемстваў.

Alliance Technology (002250):
Фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты ў асноўным уключаны ў супрацьпухлінныя прэпараты, аутоіммунные прэпараты, супрацьгрыбковыя прэпараты, сардэчна-сасудзістыя прэпараты, прэпараты для дыябету, антыдэпрэсанты, антыгіпертэнзіўныя прэпараты, прэпараты ад грыпу, такія як асноўныя, і ўсё гэта ў тэрапеўтычных галінах самай папулярнай і шырокай прасторы ў свеце рынку , хуткі рост у апошнія гады, даход злучэння тэмпы росту каля 50%.
Сярод іх «гадавы аб'ём вытворчасці 300 тон чунідзіну, 300 тон флюзолавай кіслаты і 200 тон цыклапірымідынавай кіслаты» быў запушчаны ў вытворчасць паслядоўна з 2014 года.